主要控制有生命微粒(細菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染,其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,且一般保證正壓,也就是其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。潔凈室是保證藥品質(zhì)量的最后工序,防止微?;蛭⑸飳Ξa(chǎn)品或潔凈環(huán)境造成污染,還可以防止高活性物質(zhì)通過真空抽出對環(huán)境造成的影響。
其規(guī)劃及建造必須滿足GPM對藥品、包裝儲存衛(wèi)生的強制性要求,從硬件上保證降低藥品生產(chǎn)過程中遭到污染貨品質(zhì)劣變,建立健全的保證系統(tǒng)。